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普外科腹腔镜手术用医用微创筋膜闭合器

【产物名称】：微创筋膜闭合器

使用范围：该产物用于腹腔镜手术缝线抓取，适合肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科等所有腹腔镜手术使用腹壁出血点的结扎缝合。

微创筋膜闭合器【禁忌症】：

（1）严重的心、肺、肝、肾功能不全。

（2）有急性生殖道感染者。

（3）凝血功能障碍及血液病者。

（4）盆、腹腔巨大肿块：肿块上界超过脐孔水平或妊娠子宫大于16周，子宫肌瘤体积超过孕4月时，盆、腹腔可供手术操作空间受限，肿块妨碍视野，建立气腹或穿刺均可能引起肿块破裂。

（5）弥漫性腹膜炎伴肠梗阻：由于肠段明显扩张，气腹针或套管针穿刺饰易造成肠穿孔的危险。

微创筋膜闭合器【注意事项、警示以及提示性内容】

1. 在操作过程中需要有良好的视野。

2. 器械在腹腔中移动不能超过放置和抓取缝线所必须到达的位置。

3. 在缝线放置毕后，不能有任何张力使缝线的长度发生改变。

4. 器械不能用于预期用途以外的用途，另外，也不能用于腹腔镜或者其他微创手术禁忌症。

5. 避免伤及腹部组织。

6. 普外科腹腔镜手术用医用微创筋膜闭合器

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微创筋膜闭合器【主要结构】

&苍产蝉辫;主要由针体、探针、爪钳、按钮、弹簧、手柄组成。其结构图见图1.

微创筋膜闭合器【产物性能】

产物按下按钮抓钳外露≥8尘尘，爪钳张口≥3尘尘

无菌：环氧乙烷灭菌后无菌

环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留应不大于10耻驳/驳